Kamillosan 100 ml Konzentrat + Inhalator, 1 St. Set Caribbean Sea Map Puerto Rico. bersicht Details Inhalt Wirkstoff: Auszug aus Kamillenblten bei Beschwerden im Hals und Rachenraum Set zur gezielten Anwendung apothekenpflichtiges Arzneimittel Hersteller: MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 02395563 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 2395563 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Kamillosan Konzentrat. Anwendungsgebiete: Bei Magen Darm Beschwerden, bei Entzndungen im Mund und Rachenraum, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Atemwege sowie zur uerlichen Anwendung bei entzndlichen Haut vernderungen. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Gebrauchsinformation: Information fr Anwender Kamillosan Konzentrat 98,91g 100 g + 0,19 g 100 g Flssigkeit Kamillenbltenauszug + Kamillenl Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 100 g enthalten als Wirkstoffe: Auszug (1: 4,0 4,5) aus Kamillenblten: Kamillenzungenblten (4,7: 1) 98,91 g Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m m) (enthaltend 1,36 % Natriumacetat Trihydrat, 0,45 % Natriumascorbat und 0,41 % Natriumhydroxid) Kamillenl 0,19 g Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. o Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. WAS IST KAMILLOSAN KONZENTRAT UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN KONZENTRAT BEACHTEN? 3. WIE IST KAMILLOSAN KONZENTRAT ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? 5. WIE IST KAMILLOSAN KONZENTRAT AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST KAMILLOSAN KONZENTRAT UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Kamillosan Konzentrat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Magen Darm Beschwerden, bei Entzndungen im Mund und Rachenraum, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Atemwege sowie zur uerlichen Anwendung bei entzndlichen Haut vernderungen. Kamillosan Konzentrat wird angewendet zur Inhalation bei entzndlichen Erkrankungen und Reizzustnden der Atemwege als Zusatz fr feuchte Umschlge, Splungen oder Waschungen bei entzndlichen Haut und Schleimhauterkrankungen einschlielich der Mundhhle und des Zahnfleisches als Zusatz zu Teil und Sitzbdern oder Splungen bei Entzndungen im Analbereich und im Bereich der Geschlechtsorgane zum Einnehmen bei krampfartigen und entzndlichen Erkrankungen im Magen Darm Bereich 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN KONZENTRAT BEACHTEN? Kamillosan Konzentrat darf nicht angewendet werden, wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegen Kamille und andere Korbbltler z. B. Beifu, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite einen der sonstigen Bestandteile von Kamillosan Konzentrat sind Nicht zur Einnahme, Mundsplung und Inhalation bei Alkoholkrankheit. Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen Kamillosan Konzentrat soll wegen des Alkoholgehaltes bei Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschdigten innerlich erst nach Rcksprache mit dem Arzt angewendet werden. Kamillenzubereitungen sind zur Anwendung als Darmsplung nicht geeignet. In Einzelfllen kann es zu allergischen Reaktionen bis hin zum allergischen Schock kommen. Auch wegen des Gehalts an Alkohol (Ethanol) sollte das Prparat nicht zur Darmsplung verwendet werden. Im Augenbereich sollte Kamillosan Konzentrat wegen mglicher Reizerschei nungen nicht direkt angewendet werden. Die inhalative Anwendung sollte ausschlielich mittels Wasserdampfinhalation erfolgen, nicht mit Kaltverneblern. Kinder Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Suglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Kinder unter 6 Jahren drfen Kamillosan Konzentrat nicht anwenden. Wegen des Alkoholgehalts von Kamillosan Konzentrat ist besonders bei der innerlichen Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren auf die richtige Verdnnung zu achten. Geben Sie Kamillosan Konzentrat Kindern unter 12 Jahren nur nach Rcksprache mit dem Arzt. Anwendung von Kamillosan Konzentrat zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, krzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungs pflichtige Arzneimittel handelt. Durch den Alkoholgehalt in Kamillosan Konzentrat kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeintrchtigt oder verstrkt werden. Schwangerschaft und Stillzeit Aus der verbreiteten Anwendung von Kamille als Lebensmittel und Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte fr Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Kamillosan Konzentrat sollte wegen des Alkoholgehaltes in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne Rcksprache mit dem Arzt angewendet werden. Vor dem Stillen muss Kamillosan Konzentrat im Bereich der Brustwarzen entfernt werden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmanahmen erforderlich. Kamillosan Konzentrat enthlt Macrogolglycerolricinoleat, das bei Einnahme Magenverstimmung und Durchfall sowie bei Anwendung auf der Haut und Schleimhaut Reizungen hervorrufen kann. Kamillosan Konzentrat enthlt 42,8 Vol. % Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (5 ml) bis zu 2 g Alkohol zugefhrt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschdigten, Schwangeren und Kindern. 3. WIE IST KAMILLOSAN KONZENTRAT ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Art der Anwendung Zum Inhalieren: 20 ml Kamillosan Konzentrat auf ca. 1 Liter heies Wasser 1 bis mehrmals tglich, bei Anwendung des Kamillosan Inhalators 20 ml auf eine Inhalator Topffllung 1 bis mehrmals tglich 10 Minuten inhalieren. Zur Mundsplung und zum Gurgeln: 5 ml auf 1 Glas (100 ml) warmen Wassers 3 mal oder mehrmals tglich je nach Bedarf. Fr Umschlge, Waschungen und Splungen: 45 ml auf 1 Liter Wasser 1 bis mehrmals tglich. Fr Sitz und Teilbder: 30 ml auf 1 Liter Wasser 1 bis mehrmals tglich. Zur Einnahme: Jeweils bis zu 4 mal tglich auf 1 Tasse (100 ml) warmes Wasser: Erwachsene: 5 ml Kinder: Kinder von 6 12 Jahren: 3 4 ml. Kinder ber 12 Jahre: 5 ml Kinder unter 12 Jahren drfen Kamillosan Konzentrat nicht ohne rztlichen Rat einnehmen. Es muss sorgfltig auf die korrekte Verdnnung geachtet werden. Zur Anwendung der korrekten Dosis ist der 30 ml Packungsgre eine Dosierhilfe beigelegt (3 5 ml) und den 100 ml, 250 ml und 1000 ml Packungsgren ein Messbecher (5 30 ml). Anwendung bei Kindern Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Suglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, daher darf Kamillosan Konzentrat bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Wie sollten Sie Kamillosan Konzentrat + Inhalator anwenden? Bei Verwendung des Kamillosan Inhalators auf festen Sitz der Hakensicherung achten. Geflltes Gert nur an den Handgriffen transportieren. Festen Stand des Inhalators sichern (Verbrhungsgefahr)! Kinder nicht ohne Aufsicht inhalieren lassen! Die inhalative Anwendung sollte ausschlielich mittels Wasser dampf inhalation erfolgen. Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Konzentrat richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Kamillosan Konzentrat kann prinzipiell bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie hierzu auch die Hinweise unter Punkt 2 Was sollten Sie vor der Anwendung beachten, sowie die Angaben unter Punkt 4 Nebenwirkungen. Bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen oder periodisch wiederkehrenden Beschwerden, bei groflchigen Entzndungen oder eitrig belegten Hautvernderungen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kamillosan Konzentrat zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine grere Menge von Kamillosan Konzentrat angewendet haben, als Sie sollten Versehentliche orale Einnahme grerer Mengen Kamillosan Konzentrat kann bei Kindern zu einer Alkoholvergiftung fhren. In diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzglich ein Arzt aufzusuchen ist. Wenn es bei Ihnen zu Beschwerden kommt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Wenn Sie die Anwendung von Kamillosan Konzentrat vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie mit der Behandlung wie verordnet oder wie in dieser Packungsbeilage beschrieben fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Mgliche Nebenwirkungen berempfindlichkeitsreaktionen sind mglich, auch bei Personen mit berempfindlichkeit gegen andere Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbbltler, z. B. Beifu, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) wegen so genannter Kreuzreaktionen. Bei Schleimhautkontakt wurde ber schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock), insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendung von flssigen Kamillenzubereitungen, berichtet. Die Hufigkeit ist auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar. Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Manahmen, wenn Sie betroffen sind Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrtung, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Kamillosan Konzentrat und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fr Neben wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST KAMILLOSAN KONZENTRAT AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf. Sie drfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behltnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Fr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch Nach Anbruch sollte Kamillosan Konzentrat nicht lnger als 12 Monate ver wendet werden. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Kamillosan Konzentrat enthlt: 100 g enthalten als Wirkstoffe: Auszug (1: 4,0 4,5) aus Kamillenblten: Kamillenzungenblten (4,7: 1) 98,91 g Auszugsmittel: Ethanol 38,5 % (m m) (enthaltend 1,36 % Natriumacetat Trihydrat, 0,45 % Natriumascorbat und 0,41 % Natriumhydroxid) Kamillenl 0,19 g Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, Macrogolglycerolricinoleat. Wie Kamillosan Konzentrat aussieht und Inhalt der Packung: Kamillosan Konzentrat ist eine brunliche, klare bis leicht trbe Flssigkeit mit charakteristischem Kamillengeruch. Die bei Pflanzenauszgen mitunter auftretenden natrlichen Ausflockungen bzw. Ausfllungen haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Prparates. Kamillosan Konzentrat ist in Flaschen mit 30 ml 100 ml (N1) 250 ml (N2) 1000 ml 100 ml (N1) Kamillosan Konzentrat + Inhalator erhltlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrae 1 61352 Bad Homburg Telefon (06172) 888 01 Telefax (06172) 888 2740 Email: medinfo@medapharma. de Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im August 2014. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 08 2015 Packungsgre: 100 ml Darreichungsform: Set Inhaltsstoffe: Anwendungsgebiete: Bei Magen Darm Beschwerden, bei Entzndungen im Mund und Rachenraum, bei katarrhalischen Erkrankungen der oberen Atemwege sowie zur uerlichen Anwendung bei entzndlichen Haut vernderungen.