Legalon forte axicorp Hartkapseln, 180 St. Kapseln Nuclear Fuel and its Fabrication World Nuclear Association. bersicht Details Inhalt Wirkstoff: Auszug aus Mariendistelfrchten bei Erkrankungen von Leber und Galle Kapseln zum Einnehmen apothekenpflichtiges Arzneimittel Hersteller: axicorp Pharma GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 10318789 Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. PZN: 10318789 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Legalon forte Hartkapseln. Wirkstoff: Mariendistelfrchte Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur untersttzenden Behandlung bei chronisch entzndlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschden. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Legalon forte Hartkapseln zur Anwendung bei Kindern ber 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Mariendistelfrchte Trockenextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, denn sie enthlt wichtige Informationen fr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhltlich. Um einen bestmglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Legalon forte jedoch vorschriftsmig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, mssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgefhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: WAS IST LEGALON FORTE UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON FORTE BEACHTEN? WIE IST LEGALON FORTE EINZUNEHMEN? WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? WIE IST LEGALON FORTE AUFZUBEWAHREN? WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST LEGALON FORTE UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET? Legalon forte ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Anwendungsgebiete: Zur untersttzenden Behandlung bei chronisch entzndlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet. 2. WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEGALON FORTE BEACHTEN? Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schdigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Legalon forte darf nicht eingenommen werden, bei bekannter berempfindlichkeit gegen Mariendistelfrchte und oder andere Korbbltler sowie einen der sonstigen Bestandteile. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Legalon forte ist erforderlich: bei Gelbsucht (hell bis dunkelgelbe Hautverfrbung, Gelbfrbung des Augenwei), hier soll ein Arzt aufgesucht werden. bei Kindern. Zur Anwendung von Legalon forte bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bei Einnahme von Legalon forte mit anderen Arzneimitteln: Untersuchungen mit Legalon forte zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Durch die Besserung der Leberfunktion unter der Einnahme von Legalon forte kann die Verstoffwechselung von anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln verndert werden, so dass gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden muss. Bei gleichzeitiger Einnahme von Legalon forte und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstrungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstrkt wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Sicherheit whrend der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Fr Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Legalon forte nicht empfohlen. Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmanahmen erforderlich. Legalon forte enthlt Natrium: Dieses Arzneimittel enthlt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tagesdosis, d. h., es ist nahezu natriumfrei. 3. WIE IST LEGALON FORTE EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis betrgt fr Erwachsene und Heranwachsende ber 12 Jahre: 2 3 x tglich 1 Hartkapsel (Mariendistelfrchte Trockenextrakt entsprechend 324 mg Silymarin (HPLC) bzw. 420 mg Silymarin (DNPH)). Bei lngerem Anhalten der Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Fr konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschrnkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung ist nicht vorgesehen. Art der Anwendung: Die Hartkapseln sind vor dem Essen unzerkaut mit etwas Flssigkeit einzunehmen. Dauer der Anwendung: ber die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von Legalon forte die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Legalon forte zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine grere Menge Legalon forte eingenommen haben, als Sie sollten: Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei berdosierung knnen die beschriebenen Nebenwirkungen in verstrktem Mae auftreten. Bei Verdacht auf eine berdosierung mit Legalon forte verstndigen Sie bitte Ihren Arzt. Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Legalon forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Hufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: Sehr hufig: mehr als 1 Behandelter von 10Hufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar. Mgliche Nebenwirkungen: Gelegentlich werden Magen Darm Beschwerden wie z. B. belkeit und leicht abfhrende Wirkung beobachtet. Gelegentlich knnen berempfindlichkeitsreaktionen, z. B. Hautausschlag, Juckreiz und Atemnot auftreten. Bei ersten Anzeichen einer berempfindlichkeitsreaktion darf Legalon forte nicht nochmals eingenommen werden. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE IST LEGALON FORTE AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel fr Kinder unzugnglich aufbewahren. Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton Blister nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ber das Abwasser (z. B. nicht ber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www. bfarm. de arzneimittelentsorgung. Aufbewahrungsbedingungen: Fr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Legalon forte enthlt: Der Wirkstoff ist: Mariendistelfrchte Trockenextrakt. 1 Hartkapsel enthlt: 173,0 186,7 mg gereinigter Trockenextrakt aus Mariendistelfrchten (36 44 : 1) entsprechend 108 mg Silymarin (HPLC), entsprechend 140 mg Silymarin (DNPH) berechnet als Silibinin, Auszugsmittel: Ethylacetat 98% (V V). Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Poly(O carboxymethyl)strke, Natriumsalz, Polysorbat 80, Povidon, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid E 171, Eisen(III) oxid E 172, Eisen(II,III) oxid E 172, Natriumdodecylsulfat. Wie Legalon forte aussieht und Inhalt der Packung: Originalpackungen mit 30 [N1], 60 [N2] und 100 [N3], 180 braunen Hartkapseln. Pharmazeutischer Unternehmer: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrae 1 61352 Bad Homburg Hersteller: GmbH 51101 Kln Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im September 2020. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 11 2021 Packungsgre: 180 St Darreichungsform: Kapseln Inhaltsstoffe: Wirkstoff: Mariendistelfrchte Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: zur untersttzenden Behandlung bei chronisch entzndlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschden.